21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 朱萍 北京報(bào)道 4月23日，貴州百靈發(fā)布2021年度業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31.12億元，同比增長0.77%，實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤1.24億元，歸屬上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為8488.79萬元，同比增長11.59%。貴州百靈總經(jīng)理牛民向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，2021年貴州百靈實(shí)現(xiàn)了整體業(yè)績穩(wěn)健發(fā)展，進(jìn)一步通過產(chǎn)品管線優(yōu)化、科研創(chuàng)新推進(jìn)等促進(jìn)公司中長期增長。
不過，牛民也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，疫情“新常態(tài)”下，患者就醫(yī)頻次及門診用藥量減少，咳嗽、發(fā)熱類藥品管控時(shí)有發(fā)生，為此貴州百靈相關(guān)藥物也受到一定影響，但其他品種快速補(bǔ)位。同時(shí)，貴州百靈也在2021年年報(bào)風(fēng)險(xiǎn)提示中表示，一旦發(fā)生較大區(qū)域內(nèi)的突發(fā)或持續(xù)性疫情,將無法開展各類終端市場的線下營銷活動(dòng),可能影響上述藥物的銷售工作,或?qū)⒂绊懝緲I(yè)績，就此將通過減少一切不必要的開支,強(qiáng)化現(xiàn)金流儲(chǔ)備等來應(yīng)對。
與此同時(shí)，在牛民看來，近年,醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)院調(diào)整藥占比、規(guī)范臨床路徑和臨床價(jià)值、藥品安全性管理等監(jiān)管政策不斷推動(dòng)著中藥行業(yè)的凈化和洗牌。隨著國家《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)政策出臺(tái),讓中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也迎來歷史性變局，催化促轉(zhuǎn)型，推動(dòng)研發(fā)助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 。“在中藥新藥研發(fā)過程中,立項(xiàng)既要符合國家藥品研發(fā)的政策導(dǎo)向,還要把控安全性、有效性和穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品更加多元的同時(shí)亦具有專利技術(shù)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值?！?nbsp;
其他品種快速補(bǔ)位
年報(bào)稱，貴州百靈是一家集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司,盈利產(chǎn)品主要包括獨(dú)家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產(chǎn)品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等。
數(shù)據(jù)顯示，貴州百靈獨(dú)家品種心腦血管疾病用藥“銀丹心腦通軟膠囊”銷售額連年增長，2019年合計(jì)銷售額已突破10億元，2020年再漲至11.6億元。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新統(tǒng)計(jì)，2021上半年銀丹心腦通在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速為10.13%，全年預(yù)計(jì)在中國城市實(shí)體藥店終端的增速可達(dá)14.07%。同時(shí)，銀丹心腦通“中成藥一級保護(hù)品種”初保申請于報(bào)告期內(nèi)獲得國家藥監(jiān)局受理，政策層面將迎來更多利好。
不過，疫情防控“新常態(tài)”下，因患者就醫(yī)頻次及門診用藥量減少，咳嗽、發(fā)熱類藥品管控時(shí)有發(fā)生，貴州百靈相關(guān)產(chǎn)品也受到一定影響。
在年報(bào)中，貴州百靈提到，雖然新冠肺炎疫情已經(jīng)得到有效控制,但區(qū)域性偶發(fā)疫情仍然多發(fā)。根據(jù)公開報(bào)道,新冠肺炎變異病毒不斷涌現(xiàn),疫情在多地出現(xiàn)反復(fù)。鑒于目前各地仍采取較為嚴(yán)格的防控措施, 一旦發(fā)生較大區(qū)域內(nèi)的突發(fā)或持續(xù)性疫情,將無法開展各類終端市場的線下營銷活動(dòng),可能影響公司感冒類、咳嗽類、退熱類藥物的銷售工作,或?qū)⒂绊懝緲I(yè)績。
就疫情影響，貴州百靈也提出了應(yīng)對之策，如積極拓展線上業(yè)務(wù),確保公司生產(chǎn)經(jīng)營有序進(jìn)行。此外公司將全面提升企業(yè)各環(huán)節(jié)的管控和經(jīng)營效率, 減少一切不必要的開支,強(qiáng)化現(xiàn)金流儲(chǔ)備,增加公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,努力克服疫情和市場變化帶來的影響。
另據(jù)了解，貴州百靈通過大品種二次開發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)等方式，不斷提升產(chǎn)品適應(yīng)力，增強(qiáng)競爭壁壘、議價(jià)能力。報(bào)告期內(nèi)，貴州百靈復(fù)方一枝黃花噴霧劑、雙羊喉痹通顆粒獲批開展臨床試驗(yàn)，適用范圍擬增加兒童人群，有望以藥性溫和、服用方便、副作用較低等特點(diǎn)更受青睞。諾氟沙星膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，該品種全國通過率僅1%。
牛民認(rèn)為，產(chǎn)品矩陣仍是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。據(jù)介紹，在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，結(jié)合上市許可人制度，貴州將陸續(xù)導(dǎo)入北京亞東制藥、云植藥業(yè)等優(yōu)質(zhì)企業(yè)優(yōu)勢品種，不斷豐富產(chǎn)品矩陣，充分發(fā)揮公司營銷渠道優(yōu)勢，快速實(shí)現(xiàn)規(guī)模提升；近幾年貴州百靈也積極拓展貼牌產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展，目前已與28家企業(yè)搭建良好的合作關(guān)系，已開發(fā)品種62個(gè)，初步形成與公司品種互補(bǔ)格局，2021年貼牌產(chǎn)品的銷售規(guī)模已突破1億元。
同時(shí)，牛民也強(qiáng)調(diào)，在國家及各地利好政策的推動(dòng)下,中醫(yī)藥市場在迎來擴(kuò)容的同時(shí)不確定性亦在增加。隨著中成藥集采常態(tài)化,過去依靠傳統(tǒng)大單品、高盈利、高費(fèi)用的經(jīng)營方式將成為歷史;集采亦倒逼中藥企業(yè)將更多精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新研發(fā)上,加強(qiáng)新產(chǎn)品的科學(xué)、學(xué)術(shù)和循證醫(yī)學(xué)投入, 重視真正具有臨床價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥的開發(fā)。
“在中藥新藥研發(fā)過程中,立項(xiàng)既要符合國家藥品研發(fā)的政策導(dǎo)向,還要把控安全性、有效性和穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品更加多元的同時(shí)亦具有專利技術(shù)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值?！迸Ｃ裰赋觥?nbsp;
中藥材種植超25萬畝
實(shí)際上，中藥振興政策頻出,行業(yè)發(fā)展迎來歷史性變局，2022年,中藥行業(yè)也迎來了一系列利好政策的加持。目前，國家推出的“將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn);中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可繼續(xù)按項(xiàng)目付費(fèi),中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行DRGs(疾病診斷相關(guān)分組)付費(fèi);中藥飲片售價(jià)繼續(xù)可以加成25%銷售;將中藥飲片/中成藥/中藥制劑納入醫(yī)保目錄,醫(yī)保渠道拓展到零售藥店”等一系列政策措施,以及中藥跨省聯(lián)盟帶量采購中對中藥集采的溫和降價(jià)均彰顯出國家層面對中醫(yī)藥行業(yè)的大力扶持,中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迎來新的契機(jī)。
不過，牛民也指出，現(xiàn)階段中藥產(chǎn)業(yè)銷售拉動(dòng)依舊占據(jù)主導(dǎo),藥材漲價(jià)加速行業(yè)洗牌。長期以來,中醫(yī)藥基礎(chǔ)性科學(xué)研究滯后,阻礙了中醫(yī)藥創(chuàng)新研究發(fā)展;并且,目前缺乏符合中藥特點(diǎn)的中藥創(chuàng)新藥臨床評價(jià)體系,中藥審批速度和通過率較低,企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)對中藥研發(fā)積極性不高,也助推了中藥企業(yè)重銷售、輕研發(fā)的積弊。
“但隨著醫(yī)保支付改革的推進(jìn),臨床價(jià)值成為藥品納入醫(yī)保、基藥和進(jìn)院的重要指標(biāo), 將逐步打破中藥依賴銷售和品牌驅(qū)動(dòng)的固有模式。”牛民指出。
與此同時(shí),醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)院調(diào)整藥占比、規(guī)范臨床路徑和臨床價(jià)值、藥品安全性管理等監(jiān)管政策不斷推動(dòng)著中藥行業(yè)的凈化和洗牌。中藥材“漲價(jià)”周期的到來,更是加劇了中藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,有種植基地、能掌控上游的藥企將從中受益,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。
據(jù)中藥材天地網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國1445個(gè)中藥材品規(guī)中，近三成為升價(jià)品規(guī)，不少中藥材年內(nèi)漲幅超過100%。在中藥材普漲行情之下，國內(nèi)多家中藥龍頭企業(yè)紛紛宣布產(chǎn)品提價(jià)。
據(jù)了解，為保證藥材供應(yīng)穩(wěn)定、質(zhì)量可控，貴州百靈自建中藥材種植基地多年。截至報(bào)告期末，公司中藥材種植面積超過25萬畝，位列國內(nèi)中藥企業(yè)前列，覆蓋貴州省9個(gè)地州市，涉及20余個(gè)品種，實(shí)現(xiàn)年培育擴(kuò)繁中藥材種苗10億株。
牛民也透露，未來貴州百靈中藥材種植規(guī)模將根據(jù)產(chǎn)能擴(kuò)建需求持續(xù)拓展，“前提取三車間及配套工程”也預(yù)計(jì)在今年整體竣工并投產(chǎn)，屆時(shí)中藥材處理能力將從2.5萬噸/年提高到6萬噸/年，在業(yè)內(nèi)具備產(chǎn)能領(lǐng)先優(yōu)勢，相關(guān)主銷產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)規(guī)模將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)翻番。
當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)加速調(diào)整進(jìn)入重構(gòu)期，中藥也加入集采隊(duì)列。獨(dú)家品種的議價(jià)能力、產(chǎn)品矩陣的體系優(yōu)勢以及質(zhì)量控制、產(chǎn)能規(guī)模等將是藥企能否適應(yīng)的關(guān)鍵指標(biāo)。
“在未來的醫(yī)保談判、中成藥集采擴(kuò)圍中，良好的規(guī)?；a(chǎn)能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制能力必不可少。”牛民表示，貴州百靈將繼續(xù)追求產(chǎn)能整合、工藝提升以及合理利潤保持，為未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
